仪征中医院:省级非遗臣字门经典名方转化“传世良药”

来源:中国资讯网    作者:仪征中医    人气:     发布时间:2023-06-17     

近日,经江苏省药品监督管理局批准,仪征市中医院取得了《医疗机构制剂许可证》,标志着该院制剂中心可以正式运作,散剂、合剂、糖浆剂、丸剂、洗剂等多种剂型可配制生产。

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近年来,该院积极申报江苏省省级非遗项目——臣字门儿科验方名方,并成功转化。其中二子散(苏药制备字Z20220004000)、小儿温中止泻散(苏药制备字Z20220005000)2个中药制剂品种已通过备案,实现了院内制剂研发应用零的突破。

今年2月份,江苏省药品监督管理局扬州检查分局组织专家评审组,通过座谈汇报、现场检查、提问抽检等方式,对该院制剂中心功能布局、设施设备、人员配备、制度制定、质量管理等方面进行全面、系统的检查,对该院制剂中心建设给予肯定,同时对不足之处进行逐一指导。

仪征市中医院制剂中心团队严格对照《医疗机构制剂许可证验收标准》和《医疗机构制剂许可现场检查报告》,先后完成申请材料整理上报、质量管理制度文件修订、现场整改和报告提交,最终于6月12日成功取得《医疗机构制剂许可证》。

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一直以来,该院高度重视并积极发展中药制剂这一中医特色,目前,制剂中心已设有外用制剂配制车间、口服制剂配制车间、中药提取车间、包材库、中药饮片库、成品库、质检室、包装间等,可实现制剂自主生产、加工、包装全流程“一站式”。

下一步,仪征市中医院制剂中心将进一步加强质量管理体系建设,持续提升制剂生产管理规范性、安全性。在实现常态生产基础之上,根据群众需求,紧密与周边县区制剂合作,通过制剂调剂和自主研发制剂品种,为群众提供更优质的中医药服务。(供稿:仪征中医院)  

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责任编辑: 刘云